尊敬的陈怀勇委员：  

您在政协普洱市四届一次会议上提出的《关于进一步加强零售药店监管的建议》（第98号提案），已交我单位研究办理，现答复如下：  

首先，非常感谢您对我市药品零售行业的关注和重视。您对普洱市的药品零售药店现状分析非常切合普洱市的实际,普洱市食品药品监督管理局接到提案后非常重视，召开专题会议进行研究，经过讨论作以下答复，如有不当，敬请指正。
    一、对于建议提出加大安全用药的宣传力度，让更多的老百姓知晓不安全用药造成的危害问题  

一直以来，各级食药监管部门不断加大科学用药和法制宣传力度，通过“全国食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，开展各种宣传教育活动。  

我局每年在组织实施“全国食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等活动时，结合日常监管和“创建全国文明城市”等工作，投入大量资金，采取多种方式进行药品宣传，如：印制安全用药宣传手册、编制短剧、播放公益广告、开展科普知识大讲堂、印发传单、制作活动宣传展板等，采取进乡村、进学校、进社区进行广泛宣传，包含了法律法规、安全用药、假劣药品识别、药物不良反应、药物滥用等方面内容。自2013年至2017年与广播、电视、报刊等签订食品药品宣传合同费用达62万余元。虽然在食品药品宣传方面已做了不少工作，但和广大群众用药安全需求还是有很大差距，目前，普洱市食品药品监督管理局已着手准备2018年度药品安全宣传月的工作，我们将一如既往的做好药品安全宣传工作，确保全市人民群众的用药安全。  

二、对于严格执行必须凭处方药的规定及执行药师驻店规定  

处方药不凭处方销售是全国性的难题，主要原因：一是医疗机构处方难以外流；二是对于按要求销售处方药的违规行为缺少处罚的法律依据，导致无处方销售处方药的违法行为屡禁不止。  

自2016年起，普洱市食品药品监督管理局在全市率先采取“双随机、一公开”的检查模式，对药品零售企业开展药品“飞行检查”，对违法《药品经营质量管理规范》（GSP）的行为，特别是驻店药师不在岗和处方药不凭处方销售的问题进行重点核查，对违反GSP的企业进行限期整改，对严重违反GSP规定的撤销GSP认证证书,截至    2018年   6月   30日，全市已撤销GSP认证证书21户，有效的震慑了违法违规行为；同时,我局制定了《食品药品举报奖励制度》，鼓励患者、消费者对食品药品生产、经营、使用环节各企业的违法行为进行举报，对举报内容经核实属事实存在的将对举报者实施奖励。通过多种手段并举，目前普洱市的药品经营秩序有了较大的规范，年内普洱局将继续加大对药品经营的违法行为的查处力度，确保企业规范经营药品。  

三、对于要求购药者在进药店购买处方药时，应事先咨询医生或向驻店药师咨询，避免擅自用药所酿成大祸  

我们要求药品经营企业在消费者购买药品时提供药学服务，包括药学咨询、指导合理用药，关键还是要加大宣传力度，让消费者了解药品的特殊性和药物滥用的后果，提高患者和消费者对安全合理用药认知。  

四、对于充分利用互联网现已遍布各角落的优势，建立网约医生远程诊疗制度，由网约医生对患者（购药）者进行诊疗，各药品零售企业（店）按医生开具处方销售处方药  

随着国家深化医改工作的推进，国家层面已对医改和药品流通体制改革出台了很多新的政策。目前，云南省食品药品监督管理局出台了《药品零售连锁企业远程审方管理办法（试行）》，已在既有安全数据传输平台的连锁企业内实施远程审方，解决执业药师不足的问题；对放开网络销售药品，方便群众购药的问题，国家已在北京、上海等发达地区进行试点，相信不远的将来，会在全国进行推广。  

五、对于要求零售企业对购药者的有关信息进行详细登记，一旦出现问题时，可以迅速查到药品的销售去向，保证可追溯，从而最大限度地降低不安全用药风险  

目前，对药品批发企业所有药品都必须做到可追溯，也是检查药品批发企业经营合法性的重中之重，药品批发企业出现药品来源不明、去向不清的情况，将被吊销药品经营许可证。  

对于零售药店在销售环节国家规定是：销售必须开具销售票据；对非处方药的销售没有要求登记消费者的相关信息要求；对处方药的要求必须保留处方原件或复印件，并在计算机管理系统中录入相关信息；对含麻黄碱复方制剂（国家有专门管理要求的），必须登记患者或消费者的详细信息（姓名、身份证、联系电话）并限量销售。  

六、加强零售药店监管的进一步打算  

（一）加强日常监管。普洱市食品药品监督管理局年初制定工作计划，对年度零售药店监管工作提出要求，明确检查重点，要求做到全覆盖检查，发现违法违规行为严肃查处，对于投诉举报及时跟进查实。
    （二）与相关部门加强协作。加强与市卫计委等部门沟通，对检查中发现的违规行为，非法坐堂行医及时抄送相关部门查处。
    （三）加强宣传力度。每年利用“3.15”活动，“药品安全宣传周”、“安全用药月”以及平时利用进社区、进学校等活动，大力宣传合理使用药品，并邀请医疗机构进社区、进学校，上广场，进行用药指导，确保人民群众用药安全。
    

感谢您对食品药品监管工作的关心和支持。  

联系人及电话：王海春  0879—2202316

                           普洱市食品药品监督管理局  

                                2018年8月17日