各县（区）市场监管局、卫生健康局，各依法设置及授权计量技术机构：

为加强医疗卫生领域计量监管工作，确保对就诊患者病情的诊断数据准确，杜绝误诊导致医患纠纷等。决定在全市医疗卫生领域推行管行业管计量机制，实现全市市场监管、卫生健康部门形成合力，稳步提升医疗卫生领域计量监管实效，实现全市医疗计量器具全面检定，确保在用计量器具测量数据准确。现将有关工作通知如下，请认真贯彻执行。

一、进一步提高认识

医疗计量器具作为医生获取诊断病情依据数据的测量工具，不按期检定合格将导致其测量数据失准，医生失去正确的诊断依据，导致误诊误治、误诊漏治是威胁患者生命健康安全的风险源。医疗计量器具的管理，服务于医疗服务的安全性、有效性和经济性，通过管行业管计量的制度设计整合行政部门之间、行政部门与技术机构之间、技术机构之间的力量，实现系统化管理是医疗卫生体系安全高效运行的关键。推行管行业管计量机制实现联合监管，行政检查统一步调、计量检定统一周期，将有效降低入企检查、入企计量检定服务的频次，有效节约企业时间成本、行政监管成本和计量技术机构工作成本，进一步提高监管效益。

二、职责分工

（一）市级部门

市市场监管局、市卫生健康委，负责制定全市各县（区）医疗计量器具检定周期，确保全市医疗计量检定工作有序开展。对全市在用医疗计量器具检定情况以“双随机、 一公开”监督抽查、联合执法检查、日常监管等方式开展抽查，原则上每家医疗机构一年内市级抽查最多开展一次。

（二）县级部门

县（区）市场监管局、卫生健康局，负责推进所辖区内的医疗计量器具定期检定工作，对辖区内的在用医疗计量器具的检定工作质量、进度、检定率进行全面监管，全覆盖检定医疗机构在用计量器具，做到应检尽检不留死角。

市场监管局牵头，卫生健康局协同，按照市级统一安排的检定周期（详见：附件《普洱市医疗卫生计量器具定期检定安排表》）做好本县（区）医疗计量定期检定的具体日程安排。并把好计量技术机构开展计量检定、校准服务的资质关、工作进度和质量关，做好各环节计量工作业务的指导。

卫生健康局，要发挥好管行业管计量的作用，将医疗计量的定期检定作为关爱患者、亲民爱民护民的重要抓手，杜绝计量失准导致医生误诊误治或误诊漏治给患者生命健康造成伤害。

三、量值传递和溯源应当遵循的原则

按《中华人民共和国计量法》计量检定必须按照国家计量检定系统表进行的有关规定，应当遵循量值自上而下传递和自下而上溯源的原则，计量技术机构提供计量检定服务和计量器具使用单位（人）申请计量检定均应以提供检定服务的机构持有计量行政部门核发的《计量授权证书》为前提，并符合由国家、省、市、县级计量行政部门授权的计量技术机构逐级传递量值的原则。即：本级计量行政部门已授权的项目一般不由上级计量授权的机构传递量值。计量行政部、行业主管部门、计量器具使用单位（人）申请计量检定应当选择持有《计量授权证书》的计量技术机构，并符合向县、市、省、国家级计量行政部门授权的计量技术机构逐级溯源量值的原则，本级已授权的项目，其授权范围内相应工作计量器具的量值一般不向上级溯源；本级没有授权的项目，其量值向上级溯源也应当逐级进行。下级已授权的项目，相应的工作计量器具量值一般不由本级及以上计量行政部门授权的技术机构传递。

四、有关工作的把关要求

（一）对计量技术机构的把关

计量检定和校准均属于量值传递工作，需遵守《中华人民共和国计量法》计量检定必须按照国家计量检定系统表进行的有关规定。到本辖区内开展计量检定（校准）服务的计量技术机构，一是应当持有计量行政部门核发的《计量授权证书》；二是授权的可开展检定的地域范围应当包含本辖区（如，市市场监管局授权的某计量技术机构，授权开展检定的地域范围是江城县、澜沧县，如到景东县、墨江县开展检定就超出了授权的地域范围）；三是提供检定（校准）服务的项目应当包含于授权开展检定的项目（如，取得《计量授权证书》的某计量技术机构，授权开展检定的项目为医用诊断X射线设备、血压计（表）、眼压计，如开展了体温计、放射治疗用电离室剂量计、心脑电测量仪器的检定就超出了授权的项目范围）；四是提供检定（校准）服务的人员应当持有相应的有效职业资格证书；五是提供检定（校准）服务所使用的计量标准器具应当具备《计量标准考核证书》，并在有效期内；六是检定（校准）服务时所使用计量标准的量值应当溯源至国家计量基准或社会公用计量标准进行检定或校准。实际工作中，以提供计量标准器及配套的计量设备由上级合法计量技术机构出具的连续、有效的检定或校准证书为准。

（二）对检定（校准）质量的把关

取得计量行政部门核的发《计量授权证》、《计量标准考核证书》及计量检定（校准）人员职业资格证书是计量技术机构具备开展相应项目计量检定（校准）能力及资格的有效证明，保证计量检定（校准）的质量是计量技术机构提供计量检定（校准）服务态度的直接体现，是保证计量单位制的统一和量值准确的关键环节，也是量传溯源体系建设和落实量值传递制度的意义所在。对计量检定（校准）的质量要着重把关好以下几个环节：一是开展检定（校准）应严格按检定规程或校准规范进行，可通过检定（校准）原始记录等信息或到检定（校准）现场进行过程监督等方式进行核实。二是周期检定合格或校准后，应当在所检定（校准）的计量器具显目位置粘贴与器具信息一一对应的检定合格或校准标识（印）。三是周期检定或校准后，应当向计量器具使用单位按规定出具《检定证书》、《校准证书》或《检定结果通知书》。四是出具的《检定证书》、《校准证书》或《检定结果通知书》数据，应当来源于检定或校准器具的实际测量值。不得出现未经检定（校准），或未按检定（校准）测量数值出具《检定证书》、《校准证书》或《检定结果通知书》的行为。五是开展检定（校准）所使用的计量标准器具应与计量授权考核配套的计量标准器具一致，不得使用其他计量标准替代。实际工作中，可以通过检查所出具的检定（校准）证书、检定结果通知书及对应的原始记录时间进行核实，如同一时间在不同地方出现使用同一计量标准器具的信息，就能印证至少有一地方的检定（校准）数据没有使用与计量授权考核配套一致的计量标准器具。

（三）对日常监管工作的把关

一是对计量技术机构的监管。对计量技术机构的日常监管，要严格按《中华人民共和国计量法》有关规定执行，要严格要求依法设置或依法授权计量技术机构依法依规开展工作。对未经授权开展检定（校准）服务的行为要依法严厉查处。对依法设置或依法授权计量技术机构的不合规、不合法行为要盯紧盯死，对未经授权的计量技术机构开展检定（校准）服务的行为也要止得住管得了。对尚未取得计量授权，但有意愿、有条件的计量技术机构要进行指导、引导、扶持，进一步培育成为我市辖区内的合法计量技术机构，为全市计量监管工作的技术支撑作出贡献。

二是对医疗计量器具使用单位的监管。近年来，普洱市公立医院对定期计量检定工作的重要性、必要性认识和强化计量管理的意识已进一步增强，全市医疗计量器具的检定率、建档率逐年提升，但仍需持续进一步优化管理。私立医院作为医疗体系中的重要组成部分，方便患者就诊就医方面发挥了积极作用，很大程度上分担了公立医院的接诊压力，但当前全市私立医院对定期计量检定的重要性、必要性认识还有待形成，成为因计量失准导致医生误诊误治或误诊漏治给患者生命健康造成伤害的主要风险点。各县（区）市场监管、卫生健康，要形成合力依法将辖区内私立医院纳入到在用医疗计量器具定期检定的管理工作中来。

五、对依法设置及依法授权计量技术机构的要求

普洱市检验检测院作为我市辖区内承担计量检定校准测试工作的技术机构，是市场监管部门依法授权的法定计量检定机构，对全市在用医疗计量器具检定工作要全覆盖、不留死角，对已建标项目的医疗计量器具检定做到全面检定，不得出现脱检漏检。

中检西南计量有限公司作为市市场监督管理局授权的技术机构，应当承担起对全市医疗计量检定工作的补缺补位作用，对市检验检测院尚未建标的医疗计量器具开展检定，并相互配合开展相应的医疗计量器具检定校准工作。

普洱市检验检测院与其他技术机构要树立全方位、各领域全面深度合作、协同作战、补缺补位的大局意识，加强自身能力建设，强化责任意识，共同支撑全市计量监管工作，在推动全市计量事业发展中作出授权机构应有的贡献。

六、工作信息报送要求

2025年—2027年，每年12月20日前，各县（区）市场监管局、卫生健康局，将结合职能职责对医疗机构的监管工作情况形成书面总结（应包含当年工作基本情况、存在不足、工作建议）分别报送市市场监管局、市卫生健康委。两家机构将开展全市医疗计量检定情况（应包含检定台件数、检定率、合格率等基本情况，存在不足，工作建议）报市市场监管局，同时抄报市卫生健康委。2028起，全市医疗卫生领域管行业管计量机制要形成常态化、逐步转向制度化。

附件：普洱市医疗卫生计量定期检定安排表

普洱市卫生健康委

            普洱市市场监督管理局

                                2025年6月11日

（此件公开发布）

附件

普洱市医疗卫生计量器具定期检定安排表