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| 普洱市食品药品监督管理局2018年第二批医疗器械经营企业飞行检查情况公示 | ||||||||||||
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普洱市食品药品监督管理局2018年第二批医疗器械经营企业飞行检查情况公示
为贯彻落实中央和省、市人民政府关于简政放权、放管结合、优化服务的部署，根据《药品医疗器械飞行检查办法》（总局令第14号）、《云南省食品药品监督管理局关于印发<食品药品“双随机、一公开”监管工作细则>的通知》（云食药监法〔2016〕57号）等文件要求，我局于2018年10月组织开展了第二批医疗器械经营企业飞行检查。检查采用双随机的方式抽取检查员，对16户医疗器械经营企业的企业资质与所经营产品资质合法性、质量管理制度的建立与执行情况、产品购销渠道合法性、产品仓储运输与质量追溯体系建设情况等进行检查,检查对象覆盖医疗器械专营批发（零售）企业、兼营医疗器械的药品批发（零售）企业。 按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》关于经营企业适用项目全部符合要求为“通过检查”的规定，我局责令不符合规范要求的16户经营企业进行整改，并责成企业所在地监管部门进行跟踪检查。 现将飞行检查情况进行公示。
附件：普洱市2018年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表（第二批）
普洱市食品药品监督管理局 2018年12月21日 |
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附件【普洱市2018年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表（第二批）.doc】 |
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