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普洱市食品药品监督管理局2018年第二批医疗器械经营企业飞行检查情况公示
索引号: 1029-/2018-1221001 公开目录: 双随机一公开 发布日期: 2018-12-21 16:27:48
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普洱市食品药品监督管理局2018年第二批医疗器械经营企业飞行检查情况公示

     

        为贯彻落实中央和省、市人民政府关于简政放权、放管结合、优化服务的部署,根据《药品医疗器械飞行检查办法》(总局令第14号)、《云南省食品药品监督管理局关于印发<食品药品“双随机一公开”监管工作细则>的通知》(云食药监法〔2016〕57号)等文件要求,我局于2018年10月组织开展了第二批医疗器械经营企业飞行检查。检查采用双随机的方式抽取检查员,对16户医疗器械经营企业的企业资质与所经营产品资质合法性、质量管理制度的建立与执行情况、产品购销渠道合法性、产品仓储运输与质量追溯体系建设情况等进行检查,检查对象覆盖医疗器械专营批发(零售)企业、兼营医疗器械的药品批发(零售)企业。

        按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》关于经营企业适用项目全部符合要求为“通过检查”的规定,我局责令不符合规范要求的16户经营企业进行整改,并责成企业所在地监管部门进行跟踪检查。

        现将飞行检查情况进行公示。

    

      附件:普洱市2018年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表(第二批)

 

                                                                普洱市食品药品监督管理局

                                                                     2018年12月21日
    附件下载:
  [普洱市2018年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表(第二批)  45K]